
Prova di concetto randomizzata
Studio randomizzato controllato di prova sugli effetti cognitivi dell'estratto proprietario Sceletium tortuosum (Zembrin) che ha come bersaglio la fosfodiesterasi-4 in soggetti cognitivamente sani: Implicazioni per la demenza di Alzheimer
Chiu, Simon & Gericke, Nigel & Woodbury, Michel & Badmaev, Vladimir & Raheb, Hana & Terpstra, Kristen & Antongiorgi, Joalex & Bureau, Yves & Cernovsky, Zack & Hou, Jirui & Sanchez, Veronica & Williams, Marissa & Copen, John & Husni, Mariwan & Goble, Liz
(2014) MEDICINA COMPLEMENTARE E ALTERNATIVA BASATA SULL'EVIDENZA : ECAM. 2014. 682014. 10.1155/2014/682014.
Astratti:
Prove consistenti suggeriscono che la PDE-4 (fosfodiesterasi sottotipo 4) svolge un ruolo critico nella regolazione della cognizione attraverso la segnalazione della cascata PDE-4-cAMP con la proteina legante l'elemento di risposta al cAMP fosforilato (CREB). Obiettivo: l'endpoint primario era indagare gli effetti neurocognitivi dell'estratto Sceletium tortuosum (Zembrin) e valutare la sicurezza e l'efficacia dell'estratto.
Verträglichkeit von Zembrin bei kognitiv gesunden Kontrollpersonen. Methode. Wir wählten die randomisierte doppelblinde, plazebokontrollierte Cross-Over-Design in unserer Studie. Wir randomisierten normale gesunde Probanden (insgesamt 𝑛 = 21), die entweder eine 25mg-Kapsel Zembrin oder Placebo-Kapsel einmal täglich über 3 Wochen in einem randomisierten, placebokontrollierten 3-Wochen-Cross-over-Design. Von neuropsychologischen Tests: ZNS-Vitalzeichen und Hamilton-Depressions-Ratingskala (HAM-D) zu Beginn und in regelmäßigen Abständen und überwachte Nebenwirkungen mit der Skala der bei der Behandlung auftretenden unerwünschten Ereignisse. Ergebnisse. 21 Probanden (mittleres Alter: 54,6 Jahre ± 6,0 Jahre; Männer/Frauen-Verhältnis: 9/12) nahmen an der Studie teil. Zembrin bei einer Tagesdosis von 25 mg verbesserte im Vergleich zur Placebogruppe signifikant die kognitive Set-Flexibilität (𝑃 < 0,032) und die exekutive Funktion (𝑃 < 0,022). Es wurden positive Veränderungen in der Stimmung und im Schlaf festgestellt. Zembrin wurde gut toleriert. Schlussfolgerung. Die vielversprechenden kognitiv verstärkenden Effekte von Zembrin implizieren wahrscheinlich die PDE-4-cAMP-CREB
Cascade, un nuovo bersaglio farmacologico per il potenziale trattamento della demenza di Alzheimer precoce. Questo studio è registrato su ClinicalTrials.gov NCT01805518.